I provvedimenti dell'Aifa riguardano "QUINAPRIL EG 20 mg 14 capsule”, “PLASIL 4mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 ml” e “OCTAGAM 5% 200 ml”.
13 GEN – Si trasmette comunicazione del ritiro dei seguenti medicinali:
– “QUINAPRIL EG 20 mg 14 capsule” – lotto n. 148821, scad. 04/2015, della ditta EG SpA (il ritiro è stato disposto a seguito della segnalazione concernente errata denominazione del medicinale sia sul blister che sul confezionamento esterno);
– “PLASIL 4mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 ml” – AIC 020766034 della ditta Sanofi Aventis SpA (il ritiro è stato disposto a seguito della valutazione del Comitato per i medicinali per suo umano – CHMP, il quale ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei prodotti contenenti metoclopramide non è favorevole per le formulazioni liquide orali con concentrazione superiore a 1mg/ml).
– “OCTAGAM 5% 200 ml”, lotti n. C337A8481 scad. 31.8.2015 e n. C340A8482 scad. 30.9.2015, AIC n. 035143039 della ditta Octapharma Italy SpA
(il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni concernenti non conformità con alcuni limiti stabiliti dal Paul Ehrlich Institute (PEI) dopo l'incremento di reazioni avverse non gravi riguardanti il medicinale Octagam 10%).
Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati.