Ritiro medicinali
I provvedimenti dell'Aifa riguardano "QUINAPRIL EG 20 mg 14 capsuleโ, โPLASIL 4mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 mlโ e โOCTAGAM 5% 200 mlโ.
13 GEN - Si trasmette comunicazione del ritiro dei seguenti medicinali:
- โQUINAPRIL EG 20 mg 14 capsuleโ - lotto n. 148821, scad. 04/2015, della ditta EG SpA (il ritiro รจ stato disposto a seguito della segnalazione concernente errata denominazione del medicinale sia sul blister che sul confezionamento esterno);
- โPLASIL 4mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 mlโ โ AIC 020766034 della ditta Sanofi Aventis SpA (il ritiro รจ stato disposto a seguito della valutazione del Comitato per i medicinali per suo umano โ CHMP, il quale ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei prodotti contenenti metoclopramide non รจ favorevole per le formulazioni liquide orali con concentrazione superiore a 1mg/ml).
- โOCTAGAM 5% 200 mlโ, lotti n. C337A8481 scad. 31.8.2015 e n. C340A8482 scad. 30.9.2015, AIC n. 035143039 della ditta Octapharma Italy SpA
(il ritiro รจ stato disposto a seguito delle segnalazioni concernenti non conformitร con alcuni limiti stabiliti dal Paul Ehrlich Institute (PEI) dopo l'incremento di reazioni avverse non gravi riguardanti il medicinale Octagam 10%).
Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati.