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Ritiro medicinali da Ritiro medicinali pubblicato il 22 Gennaio 2014 alle 9:39
Ritiro medicinali I provvedimenti dell'Aifa riguardano "QUINAPRIL EG 20 mg 14 capsuleโ€, โ€œPLASIL 4mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 mlโ€ e โ€œOCTAGAM 5% 200 mlโ€. 13 GEN - Si trasmette comunicazione del ritiro dei seguenti medicinali: - โ€œQUINAPRIL EG 20 mg 14 capsuleโ€ - lotto n. 148821, scad. 04/2015, della ditta EG SpA (il ritiro รจ stato disposto a seguito della segnalazione concernente errata denominazione del medicinale sia sul blister che sul confezionamento esterno); - โ€œPLASIL 4mg/ml gocce orali soluzione flacone 20 mlโ€ โ€“ AIC 020766034 della ditta Sanofi Aventis SpA (il ritiro รจ stato disposto a seguito della valutazione del Comitato per i medicinali per suo umano โ€“ CHMP, il quale ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei prodotti contenenti metoclopramide non รจ favorevole per le formulazioni liquide orali con concentrazione superiore a 1mg/ml). - โ€œOCTAGAM 5% 200 mlโ€, lotti n. C337A8481 scad. 31.8.2015 e n. C340A8482 scad. 30.9.2015, AIC n. 035143039 della ditta Octapharma Italy SpA (il ritiro รจ stato disposto a seguito delle segnalazioni concernenti non conformitร  con alcuni limiti stabiliti dal Paul Ehrlich Institute (PEI) dopo l'incremento di reazioni avverse non gravi riguardanti il medicinale Octagam 10%). Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati.
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